2020.04.03 naukowcy JRC
Naukowcy ze Wspólnego Centrum Badawczego Komisji Europejskiej (JRC) opracowali w Belgii nowy materiał kontrolny, którego laboratoria mogą używać do sprawdzania poprawności działania testów na koronawirusa i do unikania uzyskiwania fałszywych wyników negatywnych.
Choroba COVID-19 jest wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2. Szybkie i dokładne testy laboratoryjne są niezbędną częścią walki z pandemią COVID-19.
Niedawne badanie UE wykazało, że brak pozytywnych materiałów kontrolnych jest jednym z trzech największych wyzwań, przed którymi stoją laboratoria dążące do wdrożenia niezawodnych testów na koronawirusa. W odpowiedzi na tę potrzebę naukowcy z JRC opracowali pozytywny materiał kontrolny, aby umożliwić kontrolę jakości wykrywania SARS-CoV-2 w laboratoriach testujących.
Mariya Gabriel, Europejska Komisarz ds. Badań Naukowych i Innowacji, odpowiedzialna za Wspólne Centrum Badawcze (JRC), powiedziała: „To nauka UE w działaniu, wtedy kiedy jest potrzebna i tam gdzie jest potrzebna, aby wesprzeć odpowiedź UE w trwającym kryzysie. JRC szybko zidentyfikowało potencjalną lukę w zarządzaniu epidemią koronawirusa i natychmiast przystąpiło do pracy w celu wypełnienia tej luki. Nowy materiał kontrolny ma potencjał by poprawić zdolność UE do walki z epidemią wirusa i by uniknąć marnowania cennych zasobów przez nieskuteczne testy.”
Stella Kyriakidou, Europejska Komisarz ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności, powiedziała: „Szybkie i niezawodne testy laboratoryjne są podstawą dla naszej strategii przeciwko COVID-19. Praca unijnych naukowców nad opracowaniem materiału kontrolnego umożliwi weryfikację do 60 milionów testów laboratoryjnych w całej UE. To bardzo ważne osiągnięcie naszych naukowców, które będzie miało kluczowe znaczenie dla naszej strategii wyjścia, gdy nadejdzie czas, aby zacząć znosić środki dystansowania społecznego”.
Czym jest pozytywny materiał kontrolny?
Pozytywny materiał kontrolny gwarantuje, że testy laboratoryjne działają poprawnie i są zharmonizowane. W szczególności stosuje się go, aby uniknąć sytuacji, w której test mógłby dać wynik negatywny, nawet jeśli dana osoba jest chora.
W praktyce, materiał kontrolny zaprojektowany przez JRC jest syntetyczną, niezakaźną częścią wirusa. Pozwala on firmom produkującym testy na koronawirusa oraz laboratoriom testującym na sprawdzenie ich zestawów testowych: jeśli ich test nie wykryje materiału kontrolnego, nie wykryje on również prawdziwego wirusa. Materiał kontrolny umożliwi harmonizację testów na koronawirusa w Europie, zapewniając ich wysoką jakość celem uniknięcia fałszywych wyników negatywnych.
Materiał kontrolny o uniwersalnym zastosowaniu
Wirus SARS-CoV-2 podlega szybkiej mutacji. Oznacza to, że dzisiaj istnieje rodzina wirusów SARS-CoV-2.
Materiał kontrolny zaprojektowany przez naukowców z JRC opiera się na części wirusa, która pozostała stabilna po jego mutacji. Oznacza to, że materiał kontrolny jest w pełni zgodny z oficjalnymi zalecanymi przez WHO metodami stosowanymi w UE, w Azji i USA do wykrywania obecności SARS-CoV-2. Materiał ten można również wykorzystać do analizy porównawczej i weryfikacji licznych zestawów testowych opracowywanych obecnie na całym świecie.
3000 próbek gotowych do wysłania do laboratoriów UE
Materiał kontrolny został wyprodukowany przez niemiecką firmę biotechnologiczną na podstawie projektu JRC, a następnie zatwierdzony przez ekspertów laboratoryjnych JRC.
Obecnie 3000 próbek jest gotowych do wysłania do laboratoriów testujących w całej UE, w tym do głównych referencyjnych centrów wirusologicznych oraz do szpitali. Próbki są wysoce skoncentrowane.
W praktyce, do sprawdzenia jednego testu wymagana jest tylko bardzo mała ilość materiału. Oznacza to, że jedna probówka wystarcza, aby jedno laboratorium mogło sprawdzić do 20 000 testów. Co za tym idzie, 3000 próbek, które są na chwilę obecną gotowe, umożliwi sprawdzenie do 60 milionów testów w całej UE. Próbki zostaną również udostępnione szerszej społeczności testującej w UE, ale pierwszeństwo będzie przyznane laboratoriom wskazanym przez ich rządy, a także społeczności badawczej.
Dalsze informacje i wytyczne dotyczące zamówień są dostępne na stronie dotyczącej certyfikowanych materiałów referencyjnych https://crm.jrc.ec.europa.eu/p/EURM-019.
Czym jest materiał referencyjny?
Materiały referencyjne stanowią serce wiarygodnych pomiarów. Oferują punkt odniesienia dla laboratoriów analitycznych na całym świecie celem dostarczania dokładnych i porównywalnych wyników.
JRC jest jednym z głównych projektantów i producentów materiałów referencyjnych na świecie. Obecnie zapewnia ponad 760 materiałów referencyjnych i dystrybuuje około 20 000 jednostek rocznie do laboratoriów testujących na całym świecie.
Autor: JRC, Komisja Europejska
